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1、負(fù)責(zé) ISO13485 及醫(yī)療器械GMP所要求的質(zhì)量管理體系進(jìn)行公司體系的建立、維護(hù)、實(shí)施；
2、編制和修訂質(zhì)量管理體系文件，并對(duì)內(nèi)部人員進(jìn)行必要的宣貫；
3、協(xié)助公司內(nèi)部其他部門完成內(nèi)部審核；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助處理對(duì)接外部來廠審核和體系考核的相關(guān)準(zhǔn)備；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的管理；
6、負(fù)責(zé)收集相應(yīng)的法律法規(guī)并宣貫執(zhí)行；
7、完成上級(jí)交辦的其它事務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，理科，電子、通信、自動(dòng)化或計(jì)算機(jī)類相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉ISO13485及中國醫(yī)療器械GMP所要求的質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證；
3、二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備良好的英語讀、寫能力，且具備一定的文字功底。