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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助公司FDA510 (k) 證書等國際認(rèn)證的注冊，掌握整個申請流程。將適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行翻譯轉(zhuǎn)化，供內(nèi)部學(xué)習(xí)和使用；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料編寫、整理、申報、過程跟蹤及認(rèn)證發(fā)補(bǔ)等問題解決；
3、協(xié)助部門完成其他相關(guān)工作，如協(xié)助審核產(chǎn)品技術(shù)資料等，與檢測機(jī)構(gòu)、代理方等外部方進(jìn)行對接，順利完成注冊項目；
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的各項資料進(jìn)行整理和歸檔，維護(hù)各注冊技術(shù)文件。
5、完成上級交辦的其它工作。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、自動化等理工科專業(yè)優(yōu)先，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法規(guī);
2、品行端正、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動性高、良好的項目統(tǒng)籌能力。
3、能熟練應(yīng)用英文聽說讀寫，能順暢與老外交流溝通。
4、能承受工作壓力，積極進(jìn)取。

福利待遇（單休）
1.五險一金、年終獎、住房補(bǔ)貼、體檢補(bǔ)貼、包午餐、帶薪年假；
2.公司自有產(chǎn)權(quán)全新的辦公環(huán)境，團(tuán)隊氛圍良好。