職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、根據(jù)項目的進度情況,編寫階段性驗證文件,主要包括工藝設備(注射劑、固體制劑、原料藥)、公用系統(tǒng)(水、空調(diào)、壓縮空氣等)和CVS系統(tǒng)(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工藝驗證、清潔驗證、檢驗方法驗證,并自主或指導現(xiàn)場實施并提交報告(公司有成熟的文件模板及驗證管理體系); 2、編寫VMP, VP, RA等驗證綱領性文件;提出驗證過程中的偏差處理意見; 3、監(jiān)督設備供應商現(xiàn)場驗收及調(diào)試測試活動 ; 4、匯報驗證項目進展,協(xié)助項目負責人完成臨時性的驗證相關(guān)工作。任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,藥學、制藥工程,機械、自動化等相關(guān)專業(yè); 2、1~2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉制藥工藝和制藥設備; 3、有一定英語基礎,能夠借助翻譯工具完成文件翻譯; 4、有責任心,團隊協(xié)作和溝通能力強; 5、工作現(xiàn)場主要在雙陽地區(qū),能適應因項目工作進度需要的加班。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、周末雙休
工作地點
地址:長春雙陽區(qū)一心制藥


職位發(fā)布者
畢女士/..HR
國藥一心制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業(yè)
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雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一心路1號