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崗位職責(zé)：
1、對即將開展注冊的國家進(jìn)行注冊可行性及準(zhǔn)入分析，代理公司調(diào)研及溝通，法規(guī)要求學(xué)習(xí)等注冊前期工作；
2、建立并維護(hù)各國主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)，代理商、注冊代理機(jī)構(gòu)等的溝通平臺；根據(jù)海外各國注冊要求，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報(bào)所需技術(shù)類和行政類文件的整理與撰寫，提交注冊資料及跟蹤審查進(jìn)度；解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，并成功獲得批準(zhǔn)；
3、已取得的證書的維護(hù)更新；定期跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、工科、外語等專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語六級以上；
2、英語聽說讀寫熟練，能與外籍人員進(jìn)行流利英語溝通；
3、有海外注冊成功的工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握辦公軟件，溝通能力強(qiáng)；
4、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，積極主動，有責(zé)任心，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立開展工作。