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注冊崗位職責：1、熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)，了解藥品注冊的指導原則，熟悉注冊申報資料的撰寫，負責組織注冊項目的申報工作，能夠對注冊資料的完整性和合規(guī)性等進行專業(yè)評估；2、跟蹤藥品注冊進度，與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊相關部門的溝通協(xié)調(diào)；3、承擔公司內(nèi)藥品監(jiān)管政策法規(guī)培訓任務，向各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀；4、協(xié)助建立注冊團隊的工作系統(tǒng)和程序；5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料。6、完成上級安排其他工作任務。任職要求：1、藥學、藥物合成、藥物分析、藥物制劑相關專業(yè)，本科及以上學歷，3年以上相關經(jīng)驗，碩士學歷優(yōu)先；2、熟悉化學藥品注冊申報相關法律法規(guī)，熟悉藥品注冊相關流程；3、能熟練查閱英文文獻，有一定的英文翻譯能力；4、工作態(tài)度認真、負責，執(zhí)行力強，有團隊合作意識，有較強的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。