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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊(cè)資料的編寫(xiě)、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù)；
2. 收集并整理各個(gè)國(guó)家的注冊(cè)要求，熟悉各國(guó)的注冊(cè)法律法規(guī)；
3. 根據(jù)銷(xiāo)售對(duì)接的國(guó)外客戶的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊(cè)文件，及時(shí)掌握注冊(cè)申請(qǐng)程序，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件；
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)；
2. 英語(yǔ)四級(jí)及以上，可以自主查閱海外文獻(xiàn)；
3. 有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力；
4. 有ISO13485或CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。