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一、DQE：1人
負(fù)責(zé)前端的研發(fā)/試驗/工藝等質(zhì)量相關(guān)工作
PQE：1人
1、負(fù)責(zé)對過程質(zhì)量檢驗和監(jiān)督，確保其符合公司的質(zhì)量要求；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常的處理，負(fù)責(zé)處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施；
3、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的工作
體系：1人
1、負(fù)責(zé)ISO13485、CE質(zhì)量體系和社會責(zé)任管理體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外新體系、新法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行以及進(jìn)行培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)外部審核（客戶審核、質(zhì)量體系監(jiān)督審核）應(yīng)對；
4、策劃、組織、實施、記錄質(zhì)量體系管理評審，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理跟進(jìn)管理評審的輸出及整改工作;


要求：
1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷；
2、2年以上醫(yī)療器械耗材相關(guān)經(jīng)歷，IVD、藥品、試劑類除外；
3、熟悉ISO9001、ISO13485等國際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)作流程；
4、熟悉歐盟醫(yī)療器械指令MDD、中國醫(yī)療器械GMP規(guī)范