職位描述
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職責描述:
1.具有新藥、仿制藥注冊、再注冊、一次性進口、國際注冊、上市許可持有人變更補充申
請等注冊申報經(jīng)驗。具備較強的溝通交流能力。
2.具有項目過程管理經(jīng)驗,熟練把握國家法規(guī)及技術指導原則要求,根據(jù)項目需求,制定及審核項目研究方案。
3.具有藥品立項篩選項目信息調(diào)研經(jīng)驗。較強的英文翻譯能力。根據(jù)公司戰(zhàn)略部署需要,完成項目立項調(diào)研。根據(jù)現(xiàn)代立項文件要求,完成立項報告相關資料的撰寫及立項流程至獲得批復。
4.熟悉化學藥品相關注冊法規(guī)及技術指導原則,能夠對申報資料進行審查。有接受國家局現(xiàn)場檢查經(jīng)驗,能夠完成現(xiàn)場檢查自查工作,并定期組織項目人員進行培訓,做好政策指引工作。
5.具有對外溝通經(jīng)驗,負責完成官方單位對外事宜的辦理。
6.完成領導臨時交辦的其他工作
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春-朝陽區(qū)創(chuàng)新路1269號


職位發(fā)布者
畢女士/..HR
國藥一心制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業(yè)
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雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一心路1號
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