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注冊主管
5000-10000元 長春 應屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
國藥一心制藥有限公司 2025-04-03 21:07:31 504人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職責描述: 1.具有新藥、仿制藥注冊、再注冊、一次性進口、國際注冊、上市許可持有人變更補充申 請等注冊申報經(jīng)驗。具備較強的溝通交流能力。 2.具有項目過程管理經(jīng)驗,熟練把握國家法規(guī)及技術指導原則要求,根據(jù)項目需求,制定及審核項目研究方案。 3.具有藥品立項篩選項目信息調(diào)研經(jīng)驗。較強的英文翻譯能力。根據(jù)公司戰(zhàn)略部署需要,完成項目立項調(diào)研。根據(jù)現(xiàn)代立項文件要求,完成立項報告相關資料的撰寫及立項流程至獲得批復。 4.熟悉化學藥品相關注冊法規(guī)及技術指導原則,能夠對申報資料進行審查。有接受國家局現(xiàn)場檢查經(jīng)驗,能夠完成現(xiàn)場檢查自查工作,并定期組織項目人員進行培訓,做好政策指引工作。 5.具有對外溝通經(jīng)驗,負責完成官方單位對外事宜的辦理。 6.完成領導臨時交辦的其他工作
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春-朝陽區(qū)創(chuàng)新路1269號
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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