職位描述
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崗位職責(zé):
1、參與藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn),確保藥物開發(fā)過程質(zhì)量符合法規(guī)要求;承擔(dān)與業(yè)務(wù)開展相關(guān)的戰(zhàn)略執(zhí)行工作,參與業(yè)務(wù)管理相關(guān)的流程文件起草與完善工作;
2、根據(jù)公司年度目標(biāo)制定中藥研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目完成的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé);
3、承擔(dān)中藥新藥、上市產(chǎn)品技改等工藝研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì);
4、承擔(dān)藥物制劑的研發(fā)工作,包括前處理優(yōu)化、制劑處方設(shè)計(jì)/篩選、工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大,工藝驗(yàn)證支持等;
5、跟進(jìn)國內(nèi)外最新研究成果和技術(shù)動(dòng)態(tài),不定期查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,了解國際市場的技術(shù)發(fā)展趨勢;
6、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的知識產(chǎn)權(quán)挖掘、專利申報(bào)及與申報(bào)相關(guān)工作的支持,撰寫工藝研究模塊各節(jié)點(diǎn)的技術(shù)開發(fā)報(bào)告及注冊申報(bào)資料?;
7、參與部門年度培訓(xùn)工作,并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃輸出相應(yīng)培訓(xùn)文件;參與部門例會(huì),編制月度工作計(jì)劃與總結(jié),履行周工作進(jìn)程匯報(bào),并按規(guī)定提交;
8、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有8年以上中藥工藝研究工作經(jīng)驗(yàn),且有多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)成果轉(zhuǎn)化;熟悉中藥新藥研發(fā)的注冊法規(guī)及各類研究技術(shù)指導(dǎo)原則,了解工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識;
3、具備較強(qiáng)的中藥制劑理論知識和實(shí)驗(yàn)技能,熟悉炮制及制劑工藝研究、復(fù)方及單味藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等;
4、以績效為導(dǎo)向,有非常強(qiáng)的結(jié)果目標(biāo)感,不達(dá)目標(biāo)誓不罷休。
工作地點(diǎn)
地址:湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路
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職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 100-199人
- 私營·民營企業(yè)
- 新白廈商務(wù)中心
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