海東
應屆畢業(yè)生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1.根據國內外法規(guī)，起草/更新公司內部驗證管理文件，并進行內部培訓。
2.協助起草驗證主計劃，跟進驗證計劃的實施；
3.審核公司驗證與確認文件（包括工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證、空調系統(tǒng)確認、水系統(tǒng)確認、設備確認、分析儀器確認、計算機化系統(tǒng)等的方案和報告以及相關的風險評估），確保文件的合理性及法規(guī)符合性，必要時對方案提供技術指導。
4.跟蹤驗證與確認的執(zhí)行，確保驗證與確認及時開展，驗證數據及時記錄，異常結果或偏差及時得到調查，驗證結論準確，滿足可接受標準；驗證過程中涉及的變更及時跟進和評估。
5.根據驗證的結論，必要時組織修訂內部相關的管理文件。
6.負責驗證文件必要的整理及歸檔，確保文件保存完好，能夠快速調閱。7.參與新產品引入后的共線生產風險評估，清潔驗證等。
8.及時跟進儀表周期校準計劃，定期巡查相關設備的計量狀態(tài)。
9.參與相關設備的審計追蹤檢查。
10．參與公共系統(tǒng)的年度報告回顧。
11.參與客戶審計。
12.完成上級交辦的其他任務。
任職要求：
1.學歷：本科及以上；
2.專業(yè)：藥學、制藥工程及相關專業(yè)；
3.工作經驗：五年及以上驗證工作經驗；
4.知識/技能：有計算機化系統(tǒng)管理/驗證經驗優(yōu)先；
5.英語程度：CET-4及以上，能看懂英文法規(guī)文件。
其他信息語言要求：英語、普通話。
注：聯系我時，請說是在吉林人才網上看到的。
工作地點
地址：海東樂都區(qū)雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
