應屆畢業(yè)生
本科
2025-04-29 00:03:24
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關國內外相關法規(guī)政策，負責組織公司產品的國內外注冊工作；
2、組織跟進注冊全過程，組織對主管部門的問題溝通及資料補充，完成形式審查、現(xiàn)場核查及審評等工作；
3、組織與檢驗、臨床及監(jiān)管等機構的聯(lián)絡及溝通，組織完成相應的檢驗、臨床評價及監(jiān)管核查等工作；
4、參與研發(fā)項目的調研及關鍵節(jié)點的評審，組織確定國內外產品注冊方案及實施計劃；
5、負責公司知識產權管理工作。
任職要求：
1、 統(tǒng)招本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械、電子、自動化、機電、醫(yī)療器械相關專業(yè)；
2、有國內三類器械首次注冊經歷以及CE 認證工作經歷；
3、熟悉國內醫(yī)療器械法規(guī)標準及CE認證相關法規(guī)；
4、具有較強的溝通協(xié)調能力和撰寫能力；
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
有醫(yī)療器械國內或國際注冊經驗者均可投遞交流！！
注：聯(lián)系我時，請說是在吉林人才網上看到的。
工作地點
地址：重慶渝北區(qū)重慶山外山集團重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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兩江新區(qū)慈濟路1號
