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職位描述：
1、負責新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化，完成產(chǎn)品開發(fā)過程的DMR、DHF等研發(fā)文件的編寫；
2、負責新產(chǎn)品樣機的打樣及確認，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換，完成新產(chǎn)品的導入量產(chǎn)。
3、負責跟進產(chǎn)品的第三方檢測，配合EMC、安規(guī)等檢測，及時解決相關(guān)問題。
4、負責跟進產(chǎn)品的注冊過程，配合注冊完成產(chǎn)品的注冊體考、發(fā)補工作；
5、向前端市場輸出產(chǎn)品技術(shù)培訓，分析解決售后產(chǎn)品技術(shù)問題；
6、完成上級交代的其他事宜。
任職條件：
1、專業(yè)：生物醫(yī)學工程、自動化、機械設計制造及其自動化。學歷：本科及以上。工作經(jīng)驗：1-2年有源醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗。
2、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計和開發(fā)，具有有創(chuàng)測壓測溫、監(jiān)護監(jiān)測類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊要求及相關(guān)法規(guī)要求，有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、具有較好語言文字功底，文件編輯能力強，能熟練使用CAD、SolidWorks或ProE軟件制圖，工作細致;
5、溝通表達能力強，能夠勝任多部門工作溝通和協(xié)作;
6、英語CET-4或同等英語水平，具備較好的英語文獻查閱能力。