職位描述
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職位描述:
1、識別公司產(chǎn)品注冊法規(guī)相關(guān)標準及要求,導(dǎo)入研發(fā),結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料起草產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、負責對接檢測機構(gòu),完成產(chǎn)品的送檢及檢測跟進工作,直至取得檢測報告;
3、負責公司產(chǎn)品的注冊遞交,包括注冊資料的編寫整理、審核;
4、與審評及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)溝通,以確保及時取得注冊證;與公司內(nèi)部相關(guān)部門溝通注冊過程中的問題,完成產(chǎn)品注冊發(fā)補資料并遞交;
5、跟進注冊體系核查時間安排,配合相關(guān)部門完成注冊現(xiàn)場體系核查;
6、負責更新產(chǎn)品法規(guī)標準,并且在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化及監(jiān)督實施;
7、注冊各環(huán)節(jié)文件的整理、歸檔;
8、負責公司產(chǎn)品唯一標識碼申報;
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、專業(yè):醫(yī)學、理工類優(yōu)先。學歷:本科及以上;工作經(jīng)驗:醫(yī)療器械注冊工作2年以上經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及標準;
4、具有較好語言文字功底,文件編輯能力強;
5、溝通表達能力強,能夠勝任多部門溝通和協(xié)作;
6、工作積極、嚴謹細致、有責任心、條理性強。
1、識別公司產(chǎn)品注冊法規(guī)相關(guān)標準及要求,導(dǎo)入研發(fā),結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料起草產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、負責對接檢測機構(gòu),完成產(chǎn)品的送檢及檢測跟進工作,直至取得檢測報告;
3、負責公司產(chǎn)品的注冊遞交,包括注冊資料的編寫整理、審核;
4、與審評及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)溝通,以確保及時取得注冊證;與公司內(nèi)部相關(guān)部門溝通注冊過程中的問題,完成產(chǎn)品注冊發(fā)補資料并遞交;
5、跟進注冊體系核查時間安排,配合相關(guān)部門完成注冊現(xiàn)場體系核查;
6、負責更新產(chǎn)品法規(guī)標準,并且在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化及監(jiān)督實施;
7、注冊各環(huán)節(jié)文件的整理、歸檔;
8、負責公司產(chǎn)品唯一標識碼申報;
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、專業(yè):醫(yī)學、理工類優(yōu)先。學歷:本科及以上;工作經(jīng)驗:醫(yī)療器械注冊工作2年以上經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及標準;
4、具有較好語言文字功底,文件編輯能力強;
5、溝通表達能力強,能夠勝任多部門溝通和協(xié)作;
6、工作積極、嚴謹細致、有責任心、條理性強。
工作地點
地址:北京大興區(qū)中糧·達瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
王媛HR
北京美科創(chuàng)新科技有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 100-199人
- 私營·民營企業(yè)
- 北京-東城區(qū) 東玖大廈B座 506
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