職位描述
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崗位職責(zé):
1.建立所在企業(yè)總體的GMP質(zhì)量管理體系框架、政策;
2.按照GMP要求,指導(dǎo)和參與各車間建設(shè),進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;
3.監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,審核各項GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,確保GMP法規(guī)的有效執(zhí)行;
4.審核所在企業(yè)的質(zhì)量文件;
5.指導(dǎo)GMP的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實施工作;
6.指導(dǎo)和親自參與各類審計。
職位要求:
1藥物制劑、中藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,40歲以上;
2有至少5-10年以上制藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉固體制劑、軟膏劑、顆粒劑等多種中藥劑型的生產(chǎn)規(guī)程、日常質(zhì)量管理程序以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié),熟悉新版GMP及歐美GMP認(rèn)證流程,有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗;
4具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力;優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力,善于培養(yǎng)下屬,務(wù)實的管理風(fēng)格及強烈的責(zé)任感;
5較強的文字撰寫能力,具有熟練的英語聽說讀寫能力;熟練使用各項辦公軟件;
6熟悉藥品注冊程序。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春-高新區(qū)修正大廈


職位發(fā)布者
郭潔雪HR
修正藥業(yè)集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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通化市修正路36號
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