職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進行投遞!
工作描述:
-全面負(fù)責(zé)公司全線產(chǎn)品的國際注冊和認(rèn)證工作(CE認(rèn)證,美國FDA 510(k)等)。
-組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核,依據(jù)法定程序辦理注冊申報。
-關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài),收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),維護產(chǎn)品的合規(guī)性。
崗位要求:
-具有3年以上Ⅲ類無源醫(yī)療器械CE認(rèn)證經(jīng)驗,同時擁有FDA認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
-醫(yī)學(xué)、生物、英語、法律等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
-英語聽說讀寫能力強。
-具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力,親和力強。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春高新區(qū)超群街666A號


職位發(fā)布者
HR
長春圣博瑪生物材料有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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高新區(qū)超群街666a號
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