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工作描述： -全面負(fù)責(zé)公司全線產(chǎn)品的國際注冊和認(rèn)證工作（CE認(rèn)證，美國FDA 510（k）等）。 -組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報。 -關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合規(guī)性。 崗位要求： -具有3年以上Ⅲ類無源醫(yī)療器械CE認(rèn)證經(jīng)驗，同時擁有FDA認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。 -醫(yī)學(xué)、生物、英語、法律等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。 -英語聽說讀寫能力強(qiáng)。 -具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，親和力強(qiáng)。