崗位職責(zé):
1、遵照IIT或GCP規(guī)定、臨床研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào),負責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗;
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;維護好各臨床中心機構(gòu)及科室的關(guān)系;
6、配合部門經(jīng)理,協(xié)調(diào)內(nèi)部資源支持臨床研究工作; 7、其他工作,如臨床研究相關(guān)和產(chǎn)品使用相關(guān)公司內(nèi)部培訓(xùn)等。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、熟悉器械IIT研究和注冊臨床研究流程;
3、有機構(gòu)倫理審核和機構(gòu)立項工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、良好的中、英文文獻檢索及信息檢索能力及閱讀能力;
5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
6、性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責(zé)任感,能適應(yīng)出差。
- 行業(yè)未知
- 公司規(guī)模未知
- 公司性質(zhì)未知
- 濠景國際
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