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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)工藝相關(guān)程序文件的編制，操作規(guī)程、管理制度的審核并監(jiān)督運(yùn)行效果
2.負(fù)責(zé)提供在研產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)要求；進(jìn)行其驗收驗證、標(biāo)識、維護(hù)維修、轉(zhuǎn)移、報廢等管理；編制生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書并培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝設(shè)計，負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品的工藝優(yōu)化，保持工藝先進(jìn)技術(shù)，對工藝過程進(jìn)行確認(rèn)及再確認(rèn)，根據(jù)工藝需求設(shè)計有效的工裝設(shè)備，并安裝調(diào)試、驗收、鑒定；
4.參與在研/主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)險的分析和維護(hù)
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)BOM、工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的編制及培訓(xùn)；負(fù)責(zé)識別生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序、特殊過程，制定相關(guān)控制措施；
6.配合參與研發(fā)部在在研產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品的包裝設(shè)計、驗證，確保產(chǎn)品的防護(hù)等需求得到滿足；并編制和培訓(xùn)包裝作業(yè)指導(dǎo)書；
7.設(shè)計開發(fā)過程中，工藝部配合研發(fā)部研發(fā)試制、轉(zhuǎn)生產(chǎn)等工作；參與設(shè)計開發(fā)評審工作；
8.根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、人員的操作熟練程度，測定各工序的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工時，換算或測定基礎(chǔ)工時（不熟練操作工時）和合理工時（熟練操作工時）；
9.協(xié)助生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程各種設(shè)備事故、工傷事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理，并協(xié)助制訂改進(jìn)措施方案；
10.配合質(zhì)量完成生產(chǎn)過程中不合格品的控制，糾正、預(yù)防措施的制定和實(shí)施；參與不合格品的評審、處置；
11.參與投訴、不良事件的分析及處理；
12、負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員管理，績效考核、獎懲等相關(guān)工作
13、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格：
1、35周歲以上，10年以上工作經(jīng)驗，3年以上醫(yī)療器械二類行業(yè)工藝工作經(jīng)驗，電子相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，熟悉電子、電氣類產(chǎn)品工藝流程，精通工藝管理過程
3、熟悉辦公機(jī)工程設(shè)計軟件
4、熟悉工業(yè)工程（IE），熟悉精益生產(chǎn)管理
5、具有IVD設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮