職位描述
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崗位職責(zé):
1:負責(zé)日常的生產(chǎn)半成品、物料、成品檢驗
2:成品安規(guī)測試
3:新產(chǎn)品測試驗證等工作
4:體系文件編寫
5:產(chǎn)品變更報告及老化測試報告等文件編寫工作
6:檢驗設(shè)備操作規(guī)程等文件編寫
7:成品檢驗標準、半成品檢驗、物料檢驗標準編寫
8:生產(chǎn)場地、倉庫、檢驗場地的劃分
9:檢驗設(shè)備維護、保養(yǎng)、校準等工作
10:生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試及維修等工作
11:按藥監(jiān)局要求對現(xiàn)場進行管理
12:產(chǎn)品過程質(zhì)量管控,研發(fā)產(chǎn)品進度調(diào)試、測試等工作
13:企業(yè)質(zhì)量體系的運行監(jiān)督管理,協(xié)助內(nèi)外審及管理評審
職位要求:
1.教育程度
25-50歲,大專及以上,電子、機電類、電氣、自動化、電路與系統(tǒng)、電磁場與無線技術(shù)、測控技術(shù)與儀器專業(yè)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗:
三年及以上醫(yī)療器械QC相關(guān)經(jīng)驗,熟練操作安規(guī)檢測儀器。
3.專業(yè)技能:
熟悉CFDA法規(guī),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉ISO13485/IS09001相關(guān)知
識,熟悉GB9706.1-2020。
4.有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。
5.能夠從0開始建立企業(yè)的質(zhì)檢部檢驗體系,有豐富的轉(zhuǎn)產(chǎn)認證能力。
工作時間:9:00-17:00,周末雙休,節(jié)假日正常休息。
工資待遇:基本工資5000 績效工資2000,繳納五險一金,年底雙薪。
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)武漢-江夏區(qū)花山


職位發(fā)布者
HR
湖北華夏創(chuàng)業(yè)管理顧問有限公司

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專業(yè)服務(wù)
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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武漢市江漢區(qū)武漢商務(wù)區(qū)泛海國際SOHO第3,4,6幢3號樓23層3/4/5號
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