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崗位職責(zé)： 1、組織建立委托生產(chǎn)（受托）管理體系，執(zhí)行體系落地；組織進(jìn)行合作方開發(fā)和管理工作； 2、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)及監(jiān)督的工作：組織開展生產(chǎn)計(jì)劃的協(xié)調(diào)與溝通；組織編制年度生產(chǎn)計(jì)劃及月度生產(chǎn)計(jì)劃，并監(jiān)督檢查生產(chǎn)任務(wù)的落實(shí)情況，發(fā)生偏差時(shí)進(jìn)行及時(shí)干預(yù)，確保產(chǎn)品交付及時(shí)性； 3、組織開展供應(yīng)鏈采購工作實(shí)施，對(duì)接專業(yè)化生產(chǎn)的物料需求，保證采購物資專業(yè)化要求符合生產(chǎn)需求；審核工廠合格供應(yīng)商名錄及合格供應(yīng)商變更，必要時(shí)參與供應(yīng)商審計(jì)工作； 4、負(fù)責(zé)起草和修訂相關(guān)文件，審核生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)文件。并負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核； 5、組織開展技術(shù)改進(jìn)與申報(bào)工作。對(duì)生產(chǎn)工藝、設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，降低能耗，節(jié)省成本； 6、根據(jù)藥品生產(chǎn)管理和自檢管理規(guī)程，定期開展生產(chǎn)與質(zhì)量自檢活動(dòng)；參與各類外部檢查、審計(jì)相關(guān)工作（包括專項(xiàng)檢查、跟蹤檢查、現(xiàn)場(chǎng)核查、外部客戶質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)）；整理現(xiàn)場(chǎng)核查問題反饋，梳理形成整改策略與實(shí)施方案，監(jiān)督與指導(dǎo)相關(guān)部門落實(shí)整改工作； 7、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，督導(dǎo)生產(chǎn)車間制定、落實(shí)車間培訓(xùn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)人員及時(shí)得到培訓(xùn)與考核 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉藥品生產(chǎn)、MAH相關(guān)法律法規(guī)、GMP質(zhì)量管理體系知識(shí)和數(shù)據(jù)可靠性要求；掌握中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備和生產(chǎn)流程；熟悉精益生產(chǎn)； 3、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備中藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；有中大型中藥企業(yè)工作和新廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有B證公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、具有較強(qiáng)的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；具備較強(qiáng)的車間現(xiàn)場(chǎng)管理與問題分析處理能力；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)、安全意識(shí)強(qiáng)；堅(jiān)持原則，遵守職業(yè)道德