職位描述
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1、參與藥物警戒體系的建立和維護,確保藥物警戒體系符合相關法律法和本規(guī)范的要求;
2、參與藥品風險管理體系的管理,確保風險管理活動被有效執(zhí)行,以維持藥品風險效益平衡;
3、審核藥物警戒總文件、風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件,并確保上述文件的提交符合相關法律法規(guī)和本規(guī)范的要求;
4、負責安全性信息溝通的管理,確保藥品安全性信息得到及時有效的溝通,并作為上市許可申請人和上市許可持有人與監(jiān)管部門的聯系人,落實監(jiān)管部門的相關要求;
5、負責其他藥物警戒相關工作的管理。
任職資格:
1、藥物警戒總負責人應當至少具有醫(yī)學、藥學、流行病學、生物統(tǒng)計學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱);
2. 具有至少三年從事藥物警戒相關工作的實踐經驗,熟悉藥品及藥物警戒相關的法律法規(guī),具備管理藥物警戒體系、藥品風險管理活動、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識和技能。
3.具有中級技術職稱者擇優(yōu),具體薪酬根據個人能力進行面談
工作地點
地址:北京房山區(qū)北京東港鑫座2-111

職位發(fā)布者
HR
北京安倍康醫(yī)藥有限公司

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批發(fā)·零售
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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南法信東港鑫座東樓