職位描述
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崗位職責:
1、根據(jù)銷售計劃下達的藥品車間月生產(chǎn)計劃。根據(jù)月生產(chǎn)計劃與物料部、質(zhì)量管理部進行生產(chǎn)前的協(xié)調(diào)與檢查工作,根據(jù)設(shè)備、物料等狀況及時調(diào)整計劃。按生產(chǎn)計劃,設(shè)備、物料狀況以及市場的需求情況,制定詳細的生產(chǎn)計劃表。
2、根據(jù)生產(chǎn)實施方案,對車間下達生產(chǎn)指令。對生產(chǎn)進行調(diào)度,準確掌握生產(chǎn)進度,對人力、物料進行調(diào)配,協(xié)調(diào)與物料、質(zhì)量、設(shè)備等的關(guān)系,合理利用資源,提高生產(chǎn)效益。
3、抓好生產(chǎn)過程中的安全工作,杜絕生產(chǎn)事故的發(fā)生。
4、組織編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件,并使管理文件能落到實處。
5、強化生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理,及時掌握、發(fā)現(xiàn)、解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
6、組織新產(chǎn)品的試生產(chǎn),總結(jié)生產(chǎn)過程中的創(chuàng)新與改進,使有利于提高質(zhì)量,降低成本的方法與措施能夠及時得到應(yīng)用。
7、嚴格控制生產(chǎn)過程中使用物料、設(shè)備、設(shè)施、廠房等符合規(guī)范的要求。對生產(chǎn)過程進行嚴格控制,將可能發(fā)生的影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患減少到最低。
8、準確及時地報送各相關(guān)報表。督促各車間及時收集、整理批生產(chǎn)記錄,及時送交質(zhì)量部。
9、收集、整理生產(chǎn)過程中的物料、易耗品等的消耗數(shù)據(jù)。
10、組織檢查公司設(shè)備和動力的管理情況,并提出整改措施。
11、組織檢查生產(chǎn)設(shè)備使用情況,嚴禁違章操作,保證設(shè)備的安全運行。
12、制定、修訂和實施設(shè)備使用清潔、消毒、維護保養(yǎng)文件。
13、擬定部門培訓(xùn)計劃,督導(dǎo)生產(chǎn)車間制定、落實車間培訓(xùn)計劃,確保生產(chǎn)人員及時得到培訓(xùn)與考核。
14、負責生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差的及時處理和報告,并有完整的記錄,督促落實糾正與預(yù)防措施。
15、負責審核生產(chǎn)活動過程中形成的各種記錄并及時報質(zhì)量部門審核、評價、歸檔。
16、參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施及新購生產(chǎn)設(shè)備URS文件的制定;組織產(chǎn)品驗證、工藝驗證、設(shè)備清潔驗證及再驗證工作。
17、負責對生產(chǎn)事故的調(diào)查處理工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,其中3年以上團隊管理經(jīng)驗,具備現(xiàn)場核查經(jīng)驗;有物料部、儲運部管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)、GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求;掌握化藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備和生產(chǎn)流程;熟悉精益生產(chǎn);
4、具有較強的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;具備較強的車間現(xiàn)場管理與問題分析處理能力;學習能力強,安全意識強;堅持原則,遵守職業(yè)道德
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
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- 私營·民營企業(yè)
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