職位描述
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崗位職責:
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發(fā)補資料的整改、更新和維護;
2. 收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規(guī);
3. 根據(jù)銷售對接的國外客戶的要求準備產(chǎn)品的注冊文件,及時掌握注冊申請程序,跟蹤注冊進程,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
4. 翻譯、編輯相關注冊文件;
5. 完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學或生物相關專業(yè);
2. 英語四級及以上,可以自主查閱海外文獻;
3. 有較強的自主學習能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發(fā)補資料的整改、更新和維護;
2. 收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規(guī);
3. 根據(jù)銷售對接的國外客戶的要求準備產(chǎn)品的注冊文件,及時掌握注冊申請程序,跟蹤注冊進程,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
4. 翻譯、編輯相關注冊文件;
5. 完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學或生物相關專業(yè);
2. 英語四級及以上,可以自主查閱海外文獻;
3. 有較強的自主學習能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:杭州余杭區(qū)杭州市余杭區(qū)紅豐路650號


職位發(fā)布者
楊會/H..HR
浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器