職位描述
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崗位職責(zé):
1. 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發(fā)補資料的整改、更新和維護;
2. 收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規(guī);
3. 根據(jù)銷售對接的國外客戶的要求準備產(chǎn)品的注冊文件,及時掌握注冊申請程序,跟蹤注冊進程,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊文件;
5. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè);
2. 英語四級及以上,可以自主查閱海外文獻;
3. 有較強的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
1. 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊資料的編寫、申報、發(fā)補資料的整改、更新和維護;
2. 收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法律法規(guī);
3. 根據(jù)銷售對接的國外客戶的要求準備產(chǎn)品的注冊文件,及時掌握注冊申請程序,跟蹤注冊進程,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊文件;
5. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè);
2. 英語四級及以上,可以自主查閱海外文獻;
3. 有較強的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:杭州余杭區(qū)杭州市余杭區(qū)紅豐路650號
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊會/H..HR
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 21-50人
- 公司性質(zhì)未知
- 余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器
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