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崗位職責：
1、負責生產線巡回日常監(jiān)督和檢查；
2、監(jiān)督檢查各工序質量控制點、工藝控制點、清場情況及相關sop執(zhí)行情況；
3、完成樣品的取樣送檢；
4、及時完成產品質量統(tǒng)計和質量分析等工作；
5、組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調查工作，審核調查報告，監(jiān)督跟蹤糾正預防措施的落實情況，評估糾正預防措施的有效性；
6、協(xié)助完成產品生產的相關評估、文件審核、驗證工作；
7、協(xié)助公司做好gmp、cgmp、fda的認證、內審、外審等的各項準備工作；
8、完善相關的sop、smp修訂和審核工藝規(guī)程，完善產品生產工藝。


任職資格：
1、藥學及相關專業(yè)；具有cgmp/fda、分析、制藥工藝、設備工程等相關知識；
2、有崗位工作經驗者優(yōu)先，大專及以上學歷。