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1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)，方案制訂及試驗(yàn)實(shí)施工作；

2.負(fù)責(zé)上市后藥品臨床價(jià)值評(píng)估工作；

3.負(fù)責(zé)評(píng)估臨床項(xiàng)目的預(yù)算、人員配備、時(shí)間計(jì)劃，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃；

4.對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；

5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理，對(duì)接與管理CRO，按時(shí)完成項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；

6.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，開展協(xié)同監(jiān)查，配合稽查工作，確保臨床試驗(yàn)操作符合臨床方案、GCP和國(guó)家政策法規(guī)的要求執(zhí)行，保障試驗(yàn)的質(zhì)量控制；

7.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理；

8.負(fù)責(zé)報(bào)告并協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種問題；

9.協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)疑和統(tǒng)計(jì)工作，協(xié)助完成臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫；

10.協(xié)助注冊(cè)部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理，翻譯和校對(duì)。

任職要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.3年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，且項(xiàng)目管理工作1年以上；

3.具備臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,熟悉NMPA、ICH、FDA等政策法規(guī)； 4.良好的口頭和書面溝通能力；

5.良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力；

6.良好的計(jì)劃、組織和解決問題的能力；

7.能接受出差。