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1.負責(zé)臨床試驗研究設(shè)計，方案制訂及試驗實施工作；

2.負責(zé)上市后藥品臨床價值評估工作；

3.負責(zé)評估臨床項目的預(yù)算、人員配備、時間計劃，制定項目管理計劃；

4.對合作單位進行評估、篩選；

5.負責(zé)臨床試驗的項目管理，對接與管理CRO，按時完成項目的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；

6.對所負責(zé)的研究項目進行全面的質(zhì)量控制，開展協(xié)同監(jiān)查，配合稽查工作，確保臨床試驗操作符合臨床方案、GCP和國家政策法規(guī)的要求執(zhí)行，保障試驗的質(zhì)量控制；

7.負責(zé)對臨床試驗過程中發(fā)生的各類不良事件進行及時報告和協(xié)助處理；

8.負責(zé)報告并協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的各種問題；

9.協(xié)助進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)疑和統(tǒng)計工作，協(xié)助完成臨床總結(jié)報告的撰寫；

10.協(xié)助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理，翻譯和校對。

任職要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.3年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，且項目管理工作1年以上；

3.具備臨床研究相關(guān)知識和技能,熟悉NMPA、ICH、FDA等政策法規(guī)； 4.良好的口頭和書面溝通能力；

5.良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力；

6.良好的計劃、組織和解決問題的能力；

7.能接受出差。