1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集與醫(yī)藥醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理;
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范,組織內(nèi)審及相關(guān)評審工作;
4.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
5.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不合格藥品、醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
6.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
8.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
9.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理;
10.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
11.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2.5年以上直接從事醫(yī)藥醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3.原則上不超過45周歲;
4.熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)藥、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),具有較強(qiáng)的醫(yī)藥及醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理能力;
5.持有執(zhí)業(yè)藥師證;
6.具有獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)管理能力、良好的溝通、監(jiān)管能力;
7.同等條件下,黨員優(yōu)先;
8.應(yīng)聘者特別優(yōu)秀的,可適當(dāng)放寬條件。
任職條件:
應(yīng)勤勉敬業(yè),始終保持干事創(chuàng)業(yè)的激情和動力,遵守職業(yè)道德,誠信踐諾,廉潔自律。能夠堅(jiān)決貫徹落實(shí)上級黨委和本級黨組織有關(guān)決策部署。熟悉醫(yī)藥醫(yī)療器械、大健康行業(yè)質(zhì)量管理工作,具有扎實(shí)的理論和專業(yè)知識及豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、督辦指導(dǎo)能力、文字和語言表達(dá)能力。有專業(yè)思維、專業(yè)素養(yǎng)、專業(yè)方法,會管理、善決策,注重團(tuán)結(jié)協(xié)作,善于組織協(xié)調(diào),能夠調(diào)動各方面積極性,確保完成公司交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。
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