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公司情況介紹： 天境生物科技（杭州）有限公司，聚焦腫瘤免疫和自體免疫領域創(chuàng)新或高度差異化生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。 公司目前正在杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)自建臨床和商業(yè)化生產(chǎn)基地，其中商業(yè)化生產(chǎn)一期建筑面積約12000平米，配備12000L的商業(yè)化/臨床原液生產(chǎn)以及制劑生產(chǎn)能力，二期（新地塊）占地70畝，擬投資建設大規(guī)模原液和制劑車間。2022年中一期商業(yè)化生產(chǎn)GMP投產(chǎn)，2024年二期商業(yè)化生產(chǎn)基地GMP投產(chǎn)。整體各期項目總投資預計56億人民幣?，F(xiàn)已完成2.27億美金C輪融資。現(xiàn)有9款臨床階段新產(chǎn)品，20 個海內(nèi)外授權合作項目，授權專利和專利申請300項以上，總交易金額為18億美金。 職責描述1. QC 微生物分析組相關職能體系的建立及維護 維護微生物組的GMP體系，維護檢測相關的文件； 2. QC微生物分析組的日常運營 1）在指導下執(zhí)行原輔料、中間品和產(chǎn)品微生物相關的分析方法驗證、確認工作，確保分析方法的整個生命周期符合相關法規(guī)的要求； 2）按照批準的規(guī)程要求執(zhí)行原輔料、中間品和產(chǎn)品相關的微生物學檢驗，包括無菌檢測，微生物負載，細菌內(nèi)毒素，培養(yǎng)基質(zhì)量控制等，確保在要求時間內(nèi)交付精準的結(jié)果； 3）按照批準的規(guī)程要求執(zhí)行水系統(tǒng)日常的微生物監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果及時通知相關部門并發(fā)起調(diào)查； 4）支持工廠環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的維護，包括環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的采樣和檢驗等； 5）在指導下完成微生物檢驗相關儀器的日常維護，保證其良好的運行狀態(tài)； 6）在指導下支持微生物檢驗中發(fā)生的偏差調(diào)查測試，以及相應的CAPA實施； 7）負責微生物相關的耗材制備、采購計劃及采購工作，確保檢驗相關耗材充分； 8）負責審核微生物檢測的原始數(shù)據(jù)； 3. QC微生物分析組的項目管理 1）配合工程、驗證以及QC做好微生物檢驗相關儀器設備的管理工作； 2）負責相關工廠項目的支持工作； 4. 其他 1）嚴格遵守和執(zhí)行GMP體系和EHS的相關要求；2）完成組內(nèi)分配的其他工作。 任職資格 1、大專及以上學歷、微生物，生物專業(yè)或相關專業(yè)、具有微生物實驗相關工作經(jīng)歷或同等學習工作經(jīng)歷 2、良好的英語口語、聽力、閱讀及寫作能力； 3、良好的計算機應用能力，如word, excel, outlook；4、良好的溝通及團隊協(xié)作能力。 福利待遇： 基本月薪10-15K 補貼 年終獎 帶薪年假5天，每做滿一年加一天，20天封頂；帶薪病假7天 五險一金按照國家法定基數(shù)繳納，公積金按照12%繳納。額外購買商業(yè)醫(yī)療險 年底京東卡1500，生日福利，體檢，每年調(diào)薪，雙休，放假按照國家法定放。職位福利：五險一金、帶薪年假、績效獎金、包吃、包住、年終分紅