職位描述
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崗位職責(zé):1. 負責(zé)在質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)下建立、改進、維護MAH委托生產(chǎn)的管理體系,確保其有效運作;2. 負責(zé)維護和對委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系對接工作;3. 協(xié)助公司及受托方的現(xiàn)場檢查、缺陷整改等相關(guān)工作;4. 負責(zé)委托生產(chǎn)、檢驗過程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調(diào)查、審核以及處理意見的實施跟蹤;5. 負責(zé)生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查申報;6. 負責(zé)外包材藥監(jiān)部門備案工作;負責(zé)供應(yīng)商管理工作;7. 負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。任職要求:1. 具有藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2. 3年以上醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗;3. 熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,熟悉質(zhì)量管理流程及要求;4. 有較強的分析和解決問題的能力,能較快把握問題的關(guān)鍵點;工作嚴謹認真,具有良好的溝通和團隊協(xié)作能力。
工作地點
地址:長春長春
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職位發(fā)布者
HR
國藥一心制藥有限公司
- 制藥·生物工程
- 500-999人
- 國有企業(yè)
- 雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一心路1號
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