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崗位職責(zé)：1、根據(jù)GCP和公司SOPs合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施； 2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行稽查（擁有單獨(dú)稽查能力）； 3、稽查工作完成后，及時(shí)提交稽查報(bào)告并與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員及時(shí)溝通整改； 4、定期總結(jié)臨床稽查問(wèn)題，并組織培訓(xùn)、討論；5、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并予以解決，如CAPA；6、公司安排的其他工作事項(xiàng)。崗位要求 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮； 2、有稽查經(jīng)驗(yàn)或一年及以上臨床稽查經(jīng)驗(yàn)且有1-2年及以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床操作流程； 4、善于溝通，責(zé)任心強(qiáng)；5、能適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差。 職能類(lèi)別：臨床研究員