職位描述
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崗位職責(zé): 1.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)整個醫(yī)學(xué)部門; 2.負責(zé)臨床項目開發(fā)策略制定; 3.負責(zé)項目管理計劃的撰寫及確認,完成項目管理醫(yī)學(xué)相關(guān)部分管理工作; 4.負責(zé)供應(yīng)商管理和監(jiān)督。 5.負責(zé)組織撰寫項目臨床試驗方案、總結(jié)報告及與試驗相關(guān)的所有醫(yī)學(xué)文件; 6.負責(zé)臨床試驗過程中的醫(yī)學(xué)核查和醫(yī)學(xué)支持工作; 7.負責(zé)臨床試驗的質(zhì)量交付;為項目團隊提供明確的項目交付指導(dǎo); 8.負責(zé)IND和NDA申報資料中臨床試驗部分的撰寫、審核及專家答疑; 9.主導(dǎo)臨床試驗相關(guān)的各種會議(如方案討論會、中期討論會、總結(jié)會、啟動會等)培訓(xùn); 10.負責(zé)臨床質(zhì)量管理體系搭建、輔導(dǎo)培訓(xùn)、績效考核,組建具有專業(yè)素養(yǎng)的隊伍。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)及其分支專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先; 2.5年以上團隊管理經(jīng)驗; 3.具備優(yōu)秀的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗; 4.具備優(yōu)秀的人際交往能力、靈活應(yīng)變能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。 5.高度關(guān)注工作質(zhì)量,目標以成果為導(dǎo)向。
工作地點
地址:北京北京
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職位發(fā)布者
HR
北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏福創(chuàng)業(yè)園修正科技產(chǎn)業(yè)基地3號樓
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