職位描述
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崗位職責(zé): 1、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成藥物制劑研發(fā)工作; 2、藥物制劑處方篩選,工藝研究,工藝放大,技術(shù)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)驗(yàn)證; 3、負(fù)責(zé)藥品注冊申報資料撰寫; 4、參與擬立項(xiàng)項(xiàng)目論證工作,對擬立項(xiàng)項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行評估。 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷; 2、5年以上藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn),完成至少一個項(xiàng)目完整研發(fā)注冊申報經(jīng)歷; 3、熟悉藥物制劑的研發(fā)程序,制劑工藝各種單元操作,熟練相關(guān)設(shè)備和測試儀器,熟練制劑工藝放大程序,有制劑工藝放大實(shí)際經(jīng)驗(yàn); 6、了解藥品注冊和GMP等相關(guān)法律法規(guī),能撰寫制劑研究相關(guān)注冊申報資料(CTD); 7、具備一定的溝通計劃及執(zhí)行能力,具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力。
工作地點(diǎn)
地址:北京北京
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職位發(fā)布者
程女士/..HR
北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏福創(chuàng)業(yè)園修正科技產(chǎn)業(yè)基地3號樓
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