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崗位職責：1. 負責在質量管理部主任領導下,推進公司質量管理戰(zhàn)略落地, 按照法律法規(guī)要求和公司實際情況，搭建公司器械工業(yè)企業(yè)質量管理體系，持續(xù)運行，改進提升；2. 制定工業(yè)企業(yè)的年度質量管理目標，落實對工業(yè)企業(yè)的日常管理；負責督促工業(yè)企業(yè)缺陷項整改，指導和督促子公司進行質量管理能力提升；開展對工業(yè)企業(yè)的考核評價；3. 制定貼牌企業(yè)管理辦法，跟進貼牌產品的質量情況，與合作企業(yè)溝通，持續(xù)改進；4. 開展對擬合作工業(yè)企業(yè)的盡調，撰寫盡調報告，提供合作意見和建議；5. 其他工作：如協(xié)同開展經營企業(yè)質量管理等等其他部門或公司領導交辦的任務。任職資格：1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等相關專業(yè)； 2. 具有 8年及以上醫(yī)療器械質量管理工作經驗（具有有源產品質量管理經驗者優(yōu)先），對器械生產和質量管理中的問題有豐富的預判和處理經驗； 3. 熟悉器械GMP 法規(guī)、注冊法規(guī)、產品及工藝知識和工廠質量要求； 4. 熟練使用 office 等辦公軟件； 5. 具有ISO9001和ISO13485內審員證書；具有質量體系外審員證書，六西格瑪黑帶或綠帶認證優(yōu)先；6. 具有較強的判斷與決策能力、統(tǒng)籌管理能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通與協(xié)調能力和文字表達能力。 職能類別：質量管理/測試經理(QA/QC經理)